展开一种叫做“血管内碎石术”（IVL）的冠脉手术，经过冠脉冲击波医治体系，为冠脉狭隘且血管斑块钙化严峻的高危冠心病患者供给新的医治手法。
榜首财经记者1月13日从上海长海医院了解到，该院心内科团队运用国产的冲击波球囊产品，经过“旋磨+碎石”的方法，医师为命悬一线的患者从头开通了血管通道。
冲击波球囊瞄准的是血管钙化的杂乱病变。因为钙质物沉淀在血管壁，导致血管壁变硬，支架难以正常经过血管，增加了冠脉介入医治（PCI）手术的难度。冲击波的医治原理是经过球囊导管把脉冲声压波输送至钙化部位，将钙化斑块“震松”，使血管康复弹性和血流。除了使用于冠脉之外，外周血管也能够正常的运用这种冲击波球囊技能。
我国科学院院士、复旦大学隶属中山医院心内科主任葛均波教授将冲击波技能与金庸武侠小说《鹿鼎记》中的“化骨绵掌”作比较。他告知榜首财经记者：“冲击波和化骨绵掌的共同点是，外表都没有损害，仅仅把血管壁的钙化‘打’成了粉状。”
国内首个获批的冲击波球囊产品来自美国公司Shockwave，该公司的“血管内冲击波”钙化处理技能于2022年5月获批上市，用于冠脉介入医治。本乡医疗企业健适医疗取得Shockwave的我国商场独家代理权，并方案将该产品做本乡化出产。
尔后数十家国内厂商涌入该赛道，自2023年下半年以来，已有国内厂商采用连续拿证。2023年10月，本乡草创医疗企业赛禾医疗的冠脉冲击波体系成为首个获批上市的国产同种类型的产品；2024年1月10日，乐普医疗自主研制的冠脉冲击波导管体系也取得国家药监局同意上市。
其他在研或进入研制的冠脉冲击波公司还包含蓝帆博元、微创医疗、谱创医疗、欣科医疗等。一位业内人士对榜首财经记者表明：“力所不及冲击波球囊或许会迎来拿证大年，十几家公司排着队拿证。”
另据一位专家向榜首财经记者泄漏，目前国内从事冲击波球囊产品研制的企业有40多家，商场乱套了。不过他指出：“‘一窝蜂’是‘商场行为’，无法操控。”
企业竞相拿证也是本钱入局的成果。现已拿证的冲击波球囊研制企业赛禾医疗于上一年10月宣告完结超2亿元规划的B轮融资；汇禾医疗以及谱创医疗等草创企业也已在一级商场完结多轮融资。
Shockwave作为国内最早商业化的冲击波球囊产品，运用情况如何？健适方面人士对榜首财经记者表明，进院有几百家，有些忍不住底层医院。不过该人士没有泄漏详细的运用数量。
冲击波技能可大幅减缩手术时刻，并下降手术危险。底层医院也是冲击波球囊的重要推行目标。上海市徐汇区中心医院2023年年末就在葛均波院士带领下，初次使用Shockwave震波球囊技能成功施行一例冠状动脉重度钙化病变手术。
某私立医院心内科医师告知榜首财经记者，shockwave手术价格相对较高，一台手术近3万元，上一年该院做了4台。
流行病学材料显现，冠状动脉钙化发生率与年纪齐大非偶正相关，在40岁~49岁人群中的发生率约为50%，在60-69岁人群中的发生率约为80%。而在承受经皮冠状动脉介入医治（PCI）的患者中，有高达20%的人存在严峻钙化。
在全球范围内，Shockwave在欧洲和美国使用超越7万名冠状动脉疾病患者，商场依然还有较大的浸透空间。Shockwave估计全球血管内冲击波商场规划约为85亿美元。
冲击波技能在PCI冠脉手术傍边的使用需求有多大？对此，葛均波院士回应榜首财经记者：“冲击波球囊针对的是严峻的钙化，重度钙化才需要用，一个医院有一台设备也足够了。曩昔没这个技能，咱们不也过来了吗？”
据榜首财经记者了解，冲击波球囊导管技能面世前，处理冠脉钙化的技能包含切开球囊、斑块旋磨术、准分子激光等。但这些技能都存在必定局限性，例如效果有限、并发症严峻、技能操作难度较大。
葛均波院士也指出冲击波球囊的局限性，例如旋磨能够经过的病变，冲击波球囊或许没办法经过。
与此同时，冲击波技能在临床上的使用也在走向标准。2023年，葛均波院士等国内心血管介入专家在中心期刊《我国介入心脏病学杂志》上宣布《经皮冠状动脉腔内冲击波球囊导管成形术临床使用我国专家主张》，主张辅导新技能在临床标准使用，进一步指良辰美景冠状动脉钙化病变的医治途径。这也是全球首个该项技能标准化使用的专家一致。